국립한국교통대학교 정밀의료·의료기기사업단, GMP인증 적합 인정서 획득

국립한국교통대학교(총장 윤승조) 정밀의료·의료기기사업단은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(이하 GMP)을 획득했다.

GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됐음을 보장하기 위한 제도로서 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다.

국립한국교통대학교 정밀의료·의료기기사업단에서는 금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조를 위한 파일럿플랜트를 구축·운영중에 있으며, GMP 인정서를 통해 금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조에 관한 높은 수준의 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다.

이에 국립한국교통대학교 정밀의료·의료기기사업단 박성준 단장(기계공학과)은 “현재 의료기기 시장은 환자 개개인의 특성을 반영한 맞춤형 의료기기 중심으로 전환되고 있다. 금속 3D프린팅 기반 의료기기 제조는 이러한 추세를 적극적으로 반영할 수 있으며 의료산업 발전에 국립한국교통대학교 정밀의료·의료기기사업단이 국내 3D 프린팅 의료산업 발전에 기여할 것이다.”라고 밝혔다.

또한, 국립한국교통대학교는 의료기기 규제 전문가(RA) 교육기관으로 2022년 지정되어 현재까지 교육을 진행하고 있어 학생 및 재직자를 대상으로 한 의료기기 품질관리 및 규제에 대한 교육기관으로서의 전문성과 의료기기 기업에 대한 의료기기 설계부터 검증까지 전 공정에 대한 기업지원을 수행하고 있다.


※ 문의사항 : ☎ 043-849-1705 정밀의료·의료기기사업단 김민지